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PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型之一,约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带此突变。这种突变导致PI3K/Akt信号通路过度活跃,使癌细胞更具生存能力并对传统内分泌治疗产生耐药性。阿培利司通过特异性抑制PI3Kα的活性,阻断了这一信号通路,从而抑制了癌细胞的增殖和扩散。
在临床III期试验SOLAR-1中,阿培利司与内分泌治疗药物氟维司群联合使用,显著延长了携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。与安慰剂联合氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群治疗组的平均PFS从5.7个月延长至11.0个月,几乎翻倍。同时,总生存期(OS)也显著延长,平均达到39.3个月,相比对照组的31.4个月有明显提升。
副作用较低,提高患者生活质量
与传统的化疗药物相比,阿培利司能够更加精准地作用于癌细胞,减少对健康细胞的伤害,因此其副作用相对较少。尽管部分患者会出现高血糖、肺部问题、皮肤问题、腹泻等不良反应,但整体而言,阿培利司的耐受性较好,能够显著提高患者的生活质量。
延缓化疗时间,提供治疗新选择
对于晚期或转移性乳腺癌患者而言,化疗往往是不可避免的治疗手段。然而,化疗带来的副作用和痛苦也让患者和家属倍感煎熬。阿培利司与氟维司群的联合使用,不仅显著延长了患者的PFS和OS,还推迟了患者开始化疗的时间。在SOLAR-1试验中,阿培利司联合氟维司群治疗组的患者开始化疗的中位时间延迟了约8.5个月,为患者争取了更多的无化疗时间和更好的生活质量。点击扩展阅读:阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明
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