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去纤苷(Defitelio)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

发布日期:2024-08-27 22:30:50   浏览量:38

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去纤苷(Defibrotide)的研发公司为爱尔兰爵士制药(Jazz Pharmaceuticals plc),属于处方药。去纤苷于2013年10月18日获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,并于2016年3月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在美国以商品名Defitelio上市。去纤苷目前尚未在中国获批上市,因此国内患者如需使用此药可能存在一定的困难。

(一)适应症

用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后伴随肾或肺功能障碍的成人及儿童肝静脉闭塞病(VOD),也常被称作肝窦阻塞综合征(SOS)。

(二)推荐用量

去纤苷推荐剂量为成人及儿童患者每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时,基于HSCT前基线体重计算。治疗至少21天,若VOD症状未消,可继续用药至症状消失或最多60天。

去纤苷

(三)适应人群

造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD)患者。

(四)禁忌症

同时给予全身抗凝或纤溶治疗、已知对去纤昔或任何辅料过敏。想要了解关于去纤苷的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

1.低血压

去纤苷可能导致血压下降,这是其最常见的不良反应之一。低血压可能引发头晕、虚弱和晕厥等症状,因此患者在用药期间应密切监测血压,特别是在刚开始使用药物或调整剂量时。

2.消化系统反应

腹泻、呕吐和恶心是去纤苷常见的消化系统不良反应。这些症状可能会影响患者的营养吸收和日常生活质量,需及时关注并采取相应措施。

3.鼻出血

部分患者在使用去纤苷后可能出现鼻出血的情况。虽然这通常不是严重的不良反应,但持续或大量的鼻出血应及时就医处理。

4.其他

除了上述不良反应外,去纤苷还可能引起贫血、凝血功能障碍、低纤维蛋白原血症等血液系统问题,以及过敏反应等。这些不良反应的发生率和严重程度因个体差异而异,患者在用药前应充分了解并遵循医嘱

(六)注意事项

使用去纤苷治疗后可能会出现出血或者过敏反应,需要密切关注身体状况。

(七)药物相互作用

去纤苷(如Defitelio)与抗血栓或纤维蛋白溶解药物(如肝素、阿替普酶等)同时使用时,由于药效动力学活性的增强,可能导致出血风险显著增加。想了解更多关于去纤苷的信息吗?还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。



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