曲美木单抗/替西木单抗(TREMELIMUMAB)治疗晚期肝细胞癌的安全性与副作用

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　　曲美木单抗通过阻断CTLA-4分子，从而增强T细胞的活化和增殖，进而对肿瘤产生攻击作用。CTLA-4是一种在T细胞表面表达的免疫检查点分子，其通过与CD80/CD86结合，抑制T细胞的活化，帮助肿瘤逃避免疫系统的监视。曲美木单抗通过阻断这一信号通路，解除T细胞的抑制状态，增强机体的抗肿瘤免疫反应。

　　曲美木单抗联合度伐利尤单抗的临床研究

　　2022年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了曲美木单抗联合度伐利尤单抗（Imfinzi，一种抗PD-L1抗体）用于晚期肝细胞癌（uHCC）的一线治疗。这一“双免疫”治疗方案基于CTLA-4抑制剂与PD-L1抑制剂的独特组合潜力，旨在通过增强免疫反应来提高整体疗效。

　　在关键的Ⅲ期临床研究HIMALAYA中，曲美木单抗联合度伐利尤单抗与标准多激酶抑制剂索拉非尼进行了对比。研究结果显示，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，中位总生存期（OS）延长至16.4个月，而索拉非尼组为13.8个月。此外，接受联合治疗的患者在三年后仍然存活的比例为31%，显著高于索拉非尼组的20%。这些数据表明，曲美木单抗联合度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌的一线治疗中展现出了显著的疗效优势。

　　安全性与副作用

　　尽管曲美木单抗联合度伐利尤单抗在疗效上表现出色，但其安全性与副作用也不容忽视。临床试验中，联合治疗组的患者中有97.4%经历过任何级别的毒性反应，而接受单药度伐利尤单抗组的患者为88.9%，接受索拉非尼治疗的患者为95.5%。常见的副作用包括疲劳、皮疹、恶心、咳嗽、发热等，而严重的副作用可能包括免疫相关的不良反应，如肺炎、肝炎等。约有14%的患者因严重不良反应而永久停止联合治疗方案。因此，在使用这种药物时，患者应与医生密切合作，定期进行身体检查，以确保治疗的安全性和有效性。

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