半年只需要打一针：葛兰素史克长效IL-5抗体Depemokimab治疗哮喘三期临床成功！

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2024年5月21日，葛兰素史克宣布超长效IL-5抗体Depemokimab治疗次哮喘的两项三期临床获得成功，研究达到主要终点。

Depemokimab为一款超长效IL-5抗体，可以实现半年给药一针：

Depemokimab 是第一个在 III 期试验中进行评估的超长效生物制剂，具有对白细胞介素 5 (IL-5) 的结合亲和力和高效力，可为严重哮喘患者提供六个月的给药间隔。IL-5 已知是 2 型炎症中的关键细胞因子（蛋白质）。这种炎症通常通过血液嗜酸性粒细胞计数升高来识别，是80% 以上的严重哮喘患者的潜在病理原因，并可能导致不可预测的病情恶化。

Depemokimab具有更高的亲和力与生物活性，同时采用YTE突变来延长半衰期。

关于depemokimabIII 期临床试验：

III 期项目包括治疗严重哮喘的 SWIFT-1 和 SWIFT-2，以及开放标签扩展研究 (AGILE)。SWIFT-1 和 SWIFT-2 是重复的 52 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心 III 期临床试验。这些试验在 375 名和 380 名参与者中评估了 depemokimab 辅助治疗的有效性和安全性，这些参与者被随机接受 depemokimab 或安慰剂，此外还接受中高剂量吸入皮质类固醇加至少一种额外的标准护理治疗。目前正在进行一项附加研究 (NIMBLE)，以评估重度哮喘患者从美泊利单抗或贝那利珠单抗转换时使用 depemokimab 的疗效和安全性。

Depemokimab 的半衰期延长，有可能对广泛的炎症功能提供持续抑制，并且正在多种 2 型炎症条件下进行研究。Depemokimab 目前还在一系列其他 IL-5介导的疾病的 III 期试验中进行评估，包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 和嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) ）