马来酸吡咯替尼片:一线治疗乳腺癌的临床应用

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马来酸吡咯替尼片的商品名叫做艾瑞妮，是一种口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂，在中国已获批用于治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌，并在2022年获得新适应症批准，用于一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。

适应症批准

马来酸吡咯替尼片是一种不可逆双泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗。

一线治疗乳腺癌的疗效

在多项使用吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究中显示，吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总体客观缓解率为49%，脑转移患者的总体客观缓解率为52%。相比之下，吡咯替尼的客观缓解率优于其他二线治疗药物。吡咯替尼治疗转移性乳腺癌和脑转移癌的合并中位无进展生存期 (PFS) 分别为8.2个月和8.9个月。在 HER2 阳性转移性乳腺癌的任何治疗方案中，含吡咯替尼的治疗方案均表现出相当大的肿瘤反应、疾病控制和生存率，且不良反应可控。

吡咯替尼

用法用量

吡咯替尼的用法用量为口服，400mg，每日一次，每21天为一个周期，仅供参考，具体的用法用量详见说明书，或者是咨询专业的医生。

常见副作用

常见的吡咯替尼相关不良事件包括腹泻、恶心、口腔溃疡、乏力、白细胞减少症，唯一的3级不良事件是腹泻。药代动力学分析表明吡咯替尼暴露量呈剂量依赖性。连续每天一次的吡咯替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的耐受性，并显示出良好的抗肿瘤活性。吡咯替尼的最大耐受剂量确定为400mg，腹泻是剂量限制性毒性。

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