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芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的疗效深度解析
在近期针对芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎的TRuE-AD1和TRuE-AD2两项关键性研究中,共有1249名年龄在12岁及以上的成人和儿童患者参与其中。其中,年轻患者占比20%,老年患者占9%,女性患者占62%。从种族分布来看,白人患者占70%,黑人患者占23%,亚洲人患者占4%。这些患者的特应性皮炎影响体表面积在3%至20%之间,研究者总体评估(IGA)评分为2(轻度)至3(中度),充分展现了特应性皮炎的广泛性和多样性。
在试验开始前,每位患者平均有9.8%的体表面积受到皮炎影响,39%的患者面部出现症状。其中,IGA评分为2的患者占25%,评分为3的占75%。同时,根据瘙痒数值评定量表(Itch NRS),患者在过去24小时内经历的最严重瘙痒强度的平均值为5,凸显了特应性皮炎给患者带来的严重瘙痒问题。
在这两项为期8周的研究中,患者被随机分配接受芦可替尼乳膏、0.75%芦可替尼乳膏或安慰剂治疗,每日使用两次。研究的主要目标是在第8周时评估达到IGA治疗成功(IGA-TS)的患者比例,即IGA评分为0(清除)或1(几乎清除),并且较基线至少改善2级。同时,也关注Itch NRS的改善情况,以全面评估治疗效果。
研究结果显示,使用芦可替尼乳膏的患者在第8周时,达到IGA-TS的比例显著高于安慰剂组。在TRuE-AD1组中,芦可替尼乳膏组有53.8%的患者达到IGA-TS,而安慰剂组仅为15.1%,治疗差异高达38.9%。在TRuE-AD2组中,这一差异更为显著,达到44.1%。此外,芦可替尼乳膏组的患者在瘙痒缓解方面也表现出明显优势,Itch NRS减少≥4分的比例显著高于安慰剂组。
综上所述,芦可替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面展现出了显著的疗效。其不仅能有效改善皮肤炎症症状,减轻患者痛苦,还能显著提高患者的生活质量。因此,芦可替尼乳膏有望成为特应性皮炎治疗领域的重要药物选择。
芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医。
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