鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA/LURBINECTIN)对治疗失败的复发或难治性SCLC患者的疗效如何？

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鲁比卡丁（Lurbinectedin，商品名Zepzelca）是一种新型的海洋来源的抗癌药物，它通过选择性地结合到DNA的小沟，阻断RNA聚合酶II的功能，从而抑制肿瘤细胞的转录过程。这种机制导致肿瘤细胞周期停滞和细胞死亡，同时对正常细胞的毒性相对较低。

鲁比卡丁

　　鲁比卡丁被批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC），特别是在经过至少一种前期治疗后的复发或难治性SCLC患者中。它是第二个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于SCLC的治疗药物，自20世纪90年代以来，SCLC的治疗选择相对有限。

　　鲁比卡丁的批准基于一项名为NCT02454637的关键临床研究，该研究显示，鲁比卡丁在治疗经过至少一种前期治疗失败的复发或难治性SCLC患者时，能够显著提高总体生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。在另外一项鲁比卡丁联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的临床试验中，虽然样本较少，但该试验纳入了近一半的耐药复发患者，还有患者已经出现脑转移。数据显示，在不同剂量组均观察到肿瘤缓解，总体来看有30.8%的入组患者肿瘤明显缩小（4例），其中还有1例患者肿瘤全消失。

　　鲁比卡丁的使用可能会受到其他药物相互作用的影响，因此在开始治疗前，患者应向医生提供完整的用药史。此外，由于鲁比卡丁可能对胎儿造成伤害，育龄妇女在使用期间应采取有效的避孕措施。鲁比卡丁为小细胞肺癌患者提供了一个重要的新治疗选项，特别是对于那些对现有治疗方法反应不佳的患者。随着对鲁比卡丁长期疗效和安全性的进一步研究，其在治疗癌症中的地位可能会得到进一步的确认和优化。

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