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荷兰阿姆斯特丹大学Kater等报告,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,维奈托克单药可获得深度缓解和持久缓解,其中B细胞受体相关激酶抑制剂(BCRi)经治患者也可获益,这表明维奈托克单药是BCRi初治和BCRi经治患者的有效治疗选择。(自Lancet Oncol)
大多数CLL患者会在治疗后、再次靶向治疗或化学免疫治疗后仍疾病进展,但后续治疗选择有限。在复发的情况下,单药维奈托克的疗效未知。为了评估维奈托克对BCRi经治或未经治的、复发或难治性CLL成人患者的活性和安全性,该项多中心、开放标签的、单臂、Ⅲb期临床试验(VENICE-1)纳入相关患者,给予维奈托克(5周剂量递增至400 mg qd)最长治疗108周,停药后随访2年;根据既往BCRi暴露情况进行分层。入组条件:≥18岁;治疗后复发的或难治性CLL;允许存在del(17p)或TP53异常;BCRi经治者可入组。主要终点为BCRi初治患者的完全缓解率。
结果显示,2016年6月22日至2022年3月11日,258例复发或难治性CLL患者被入组,其中男性180例(70%),白人252例(98%),BCRi初治者191例,BCRi经治者67例。
全队列的中位随访时间为49.5个月(IQR:47.2~54.1个月),BCRi初治组的为49.2个月(IQR:47.2~53.2个月),BCRi经治组的为49.7个月(IQR:47.4~54.3个月)。在191例BCRi初治患者和67例BCRi经治患者中,分别有66例(35%,95%CI 27.8%~41.8%)和18例(27%,95%CI 16.8%~39.1%)获得完全缓解或骨髓未完全恢复的完全缓解。在全队列的258例患者中,203例(79%)报告了≥3级治疗中出现的不良事件,136例(53%)报告了严重不良事件。最常见的治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症(96例,37%),最常见的严重不良事件是肺炎(21例,8%)。13例(5%)因不良事件而死亡,其中1例死亡(自身免疫性溶血性贫血)可能与维奈托克有关。未发现新的安全性信号。孟加拉维奈托克价格多少钱一盒在2300-2600元一盒一瓶,孟加拉国生产的维奈托克有珠峰版和耀品国际版。
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