莫博替尼(MOBOCERTINIB)能够延长肺癌患者的整体生存期

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莫博替尼主要用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一适应症主要针对肺癌患者中约30%的EGFR基因突变阳性群体。莫博替尼的作用机制是专门针对这种特定的基因突变，通过干扰EGFR信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。

莫博替尼

　　肺癌是世界“第一大癌种”，非小细胞肺癌是肺癌中占比超过85%的病理分型，它的治疗也已从单一的化疗时代发展到以分子分型为指导的精准治疗时代，EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的非小细胞肺癌就缺乏有效的靶向药。以往治疗的疗效方面：EGFR 20ins突变晚期二线及后线治疗的客观缓解率＜10%，无进展生存时间3.7个月，病情难以控制，莫博赛替尼的获批打破了这一局面，让EGFR 20ins非小细胞肺癌患者看到了曙光，莫博替尼（Mobocertinib）作为一种新型的第三代EGFR抑制剂，在肺癌治疗领域引起了广泛的关注。

　　EGFR是一种在细胞表面存在的蛋白质，能够调节细胞的生长和分裂。在部分NSCLC患者中，EGFR基因发生了20号外显子插入突变，导致EGFR过度激活，促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。莫博替尼作为第三代EGFR抑制剂，相较于第一代和第二代药物，具有更好的疗效和更低的副作用。其主要功效和作用表现在以下几个方面：

　　抑制肿瘤生长：莫博替尼通过抑制EGFR信号通路，阻止癌细胞生长和分裂，从而控制肿瘤的发展。

　　延长生存期：临床试验结果表明，莫博替尼能够显著延长肺癌患者的无进展生存期和整体生存期，为患者带来更好的预后。提高生活质量：莫博替尼的疗效不仅体现在延长生存期上，还表现在改善患者的症状和生活质量方面。患者在使用莫博替尼后，呼吸困难、咳嗽等症状得到缓解，提高了生活质量。

　　莫博赛替尼的获批打破这一治疗困境，填补了临床的治疗空白，为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者带来生存希望。此次获批是基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果，研究在全球范围内纳入114例既往接受过铂类化疗的患者：经独立审查委员会（IRC）评估，患者总缓解率（ORR）达到28%，研究者（INV）评估的ORR达到35%。疾病控制率（DCR）高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间（mDoR）延长至15.8个月。患者中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，患者中位总生存期（mOS）突破至20.2个月。

莫博替尼

　　莫博替尼具有高度的选择性和针对性，能够有效地杀死含有EGFR 20号外显子插入突变的肿瘤细胞，而对正常细胞组织几乎没有伤害。莫博替尼的推荐剂量为160mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

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