阿那白滞素(ANAKINRA)治疗早发性多系统炎症性疾病有效？

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FDA批准阿那白滞素用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。本品成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。该药物长达5年的研究表明，本品除了能够控制日常症状，如发热、皮疹、头痛、关节痛等，对于稳定中枢神经系统(CNS)的功能(如听力和视力等)有着确切的疗效。

阿那白滞素

　　Kineret(anakinra)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)。Kineret不同于天然人IL1Ra，因为它在其氨基末端增加了一个甲硫氨酸残基。阿那白滞素由153个氨基酸组成，分子量为17.3千道尔顿。它是使用大肠杆菌细菌表达系统通过重组DNA技术生产的。

　　IL-1的产生是在对炎症刺激的反应中诱导的，并介导各种生理反应，包括炎症和免疫反应。IL-1具有广泛的活性，包括通过诱导蛋白多糖的快速损失而降解软骨，以及刺激骨吸收。Ra患者滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与局部产生的IL-1的升高量竞争。在大多数患有低温蛋白相关周期性综合征(如NOMID)的患者中发现了CIAS1/NLRP3基因的自发突变。

　　CIAS1/NLRP3编码炎症体的一种成分——低温蛋白。活化的炎症小体导致IL-1β的蛋白水解成熟和分泌，IL-1β在全身炎症和NOMID的表现中起重要作用。DIRA是一种常染色体隐性单基因自身炎症性疾病，由IL1RN基因突变引起，导致白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)分泌减少。IL-1Ra的缺乏导致无对抗的IL-1α和IL-1β促炎信号传导，引起皮肤和骨骼受累的全身性炎症。

　　接受Kineret治疗的患者可能会出现中性粒细胞计数减少。因此，在开始Kineret治疗前和接受Kineret治疗时，应评估中性粒细胞计数，每月评估一次，持续3个月，此后每季度评估一次，持续1年。在安慰剂对照研究中，8%接受Kineret治疗的RA患者的中性粒细胞计数下降，至少达到一个世界卫生组织毒性等级，而安慰剂对照组为2%。9名接受Kineret治疗的患者(0.4%)出现中性粒细胞减少症(ANC＜1 x 109/L)。对43名NOMID患者进行了长达60个月的随访，其中2名患者出现了中性粒细胞减少症，并在持续Kineret治疗过程中逐渐缓解。

　　阿那白滞素主要用于治疗类风湿性关节炎，适用于中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。在临床应用中，阿那白滞素通常与其他抗风湿药物联合使用，以达到更好的治疗效果。研究表明，阿那白滞素能够显著改善类风湿性关节炎患者的临床症状，如关节疼痛、肿胀和僵硬等，提高患者的生活质量。

阿那白滞素

　　阿那白滞素作为一种重要的生物药物，为类风湿性关节炎患者提供了有效的治疗手段。虽然其价格较高且需要注射给药，但其疗效确切、副作用相对较小等优点使得它在临床上得到了广泛应用。

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