治疗“烧心”的新药在韩国获批上市，丽珠医药拥有中国权益

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4月25日，Onconic Therapeutics公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准zastaprazan柠檬酸盐用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病（GERD）。该产品是一款下一代钾竞争性阻断剂（P-CAB）。丽珠医药此前已经与Onconic公司达成独占许可授权协议，获得该产品在大中华区的开发和商业化权益，这项合作的金额为1.275亿美元。

胃食管反流病（GERD）是一种常见的消化道疾病，临床主要表现为烧心和反酸。糜烂性食管炎属于GERD的范畴，由于胃内容物反流至食管，引起食管下段黏膜的糜烂，形成糜烂性食管炎。近年来GERD的发病率呈逐年上升趋势，临床上使用广泛的抑酸药质子泵抑制剂（PPI）尚不能很好的满足患者需求。

Onconic是一家韩国生物技术公司，致力于通过创新研究为癌症和胃肠道疾病提供优质医疗解决方案。Zastaprazan能够通过竞争方式直接与质子泵结合，减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何，都能迅速发挥作用，立即缓解症状。此外，该产品的胃酸抑制作用持续时间更长，且不受食物摄入的影响，从而有望为胃食管反流病的治疗提供更好的治疗选择。在中国，这款产品（产品代号为JP-1366）已经于今年2月获得NMPA批准开展临床试验，拟用于治疗反流性食管炎。

根据Onconic公司新闻稿介绍，MFDS批准zastaprazan的依据主要基于其在韩国28个地点进行的3期临床试验的综合结果。该研究证明了zastaprazan对侵蚀性食管炎具有疗效，治疗8周后的治愈率高达97.9%。这些成果已在2023年10月举行的欧洲联合胃肠病学周（United European Gastroenterology Week）上公布。

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