珠峰Gilteritinib吉瑞替尼40mg90粒

吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由安斯泰来与Kotobuki制药合作开发。该药物属于第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，尤其是对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变（D835Y）具有显著效果。FLT3-ITD突变影响约30%的急性髓性白血病（AML）患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。

吉瑞替尼使用说明书

一、药品名称

通用名称：吉瑞替尼
英文名称：Gilteritinib

二、药品剂型与规格

片剂，每片40毫克。

三、适应症

吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病(AML)成人患者。

四、用法用量

1. 推荐起始剂量：每日口服1次，每次120毫克（3片×40毫克片剂）。

2. 服用时间：应在每天大约同一时间服用，不受饮食影响。

3. 漏服处理：如果漏服或未在原计划时间服药，应在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。

4. 不良反应处理：如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。

5. 疗程：治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，每28天为一个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。

五、不良反应

吉瑞替尼最常见的不良反应（≥20%）包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐等。

六、注意事项

1. 后部可逆性脑病综合征(PRES)：在发生PRES的患者中应停用吉瑞替尼。

2. 延长QT间期：在QTcF >500毫秒的患者中应中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间应纠正低钾血症或低镁血症。

3. 胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中应中断并减少吉瑞替尼剂量。

4. 胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时可能造成胎儿伤害。孕妇应避免使用。

七、禁忌

对吉瑞替尼或其任何成分过敏的患者禁用。

八、药物相互作用

请告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和膳食补充剂，以便医生评估潜在的药物相互作用。

九、储存

请将吉瑞替尼储存在干燥、阴凉处，避免阳光直射。确保药品在儿童触及不到的地方。

十、特别提示

本说明书仅提供吉瑞替尼的基本信息，不构成医疗建议。请在医生的指导下使用本药，并遵循医生的用药指导和剂量调整。如果在用药过程中出现任何不适或疑问，请及时咨询医生或药师。