老挝卢修斯依鲁替尼说明书

【适应症】

LuciBru是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2、患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。
4、Waldenström巨球蛋白血症（WM）成年患者。
5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。
6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿童患者，在一种或多种全身治疗失败后。

【规格】

140mg/片，120片/盒。

【贮存】

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】

1、MCL和MZL:560 mg，每日口服一次。
2、CLL/SLL和WM：每天口服一次420 mg。
3、cGVHD：
①、12岁及以上患者：每日口服一次，每次420毫克。
②、1岁至12岁以下的患者：每日口服一次，240mg/m2（最高剂量为420mg）。
4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。

【不良反应】

•B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM和MZL）患者最常见（≥30%）的不良反应是：血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。
•成人或儿童cGVHD患者最常见（≥20%）的不良反应是：疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂：按照说明修改LuciBru剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导物合用。
【特定人群使用】
•哺乳期：建议不要母乳喂养。
•肝损伤：避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者，减少LuciBru剂量。