老挝卢修斯吉瑞替尼说明书

【概括】

吉瑞替尼/Gilteritinib是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。
吉瑞替尼/Gilteritinib对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。

【适应症】

吉瑞替尼/Gilteritinib是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。

【规格】

40mg/片，90片/盒。

【贮存】

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】

每天口服一次，每次120mg。

主要副作用/不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

【禁忌】

对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。

【注意事项】

1、后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止Gilteritinib。
延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的LUCIGIL住院患者的剂量。纠正1、Gilteritinib给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
2、胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
3、胚胎胎儿毒性：Gilteritinib可导致胎儿损伤
4、给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。