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老挝卢修斯阿那莫林

阿那莫林

老挝卢修斯阿那莫林说明书

【概括】

阿那莫林/Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a(生长激素释放促进因子受体1a型)有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌,从而增加了体重。
该药物与重组人GHS-R1a结合,并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌(体外)。这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。通过反复对大鼠口服,该药物可增加食物摄入量和体重。

【适应症】

用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者
对营养疗法等效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用:
①疲劳或倦怠感
②全身肌肉骨骼减少
③CRP值超过0.5mg/dl,血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下

【规格】

50mg/片,100片/瓶。

【贮存】

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】

成人每日口服1次,每次100mg,空腹给药(饭前1小时或饭后2小时)

主要副作用

为γ-GTP(血清γ-谷氨酰转肽酶)增加、糖化血红蛋白增加。

【不良反应】

严重的不良反应:
1.刺激传导系统抑制、心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等),有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等。
2.高血糖、糖尿病恶化,应注意口渴、尿频等症状的表现。
3. 肝功能障碍,由于有时会出现伴随AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、ALP(碱性磷酸酶)、γ-GTP(血清γ-谷氨酰转肽酶)、血中胆红素等上升的肝功能障碍。

【禁忌】

1、对本剂的成分有过敏症既往史的患者
2、有充血性心力衰竭的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化 〕
3、有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能,症状有可能恶化〕
4、有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者〔本剂由于具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,有恶化的危险〕
5、正在服用以下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、靛蓝霉素、内尔菲那韦、萨基那韦、替拉普洛韦、含利托那韦制剂、含康维他特制剂因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者
6、有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)的患者〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失,所以血药浓度上升,可能出现刺激传导系统抑制。

【注意事项】

1、本剂具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。 由于给药时会出现心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等),因此在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。另外,在给药初期要特别注意。
2、由于有时会出现高血糖,因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。
3、由于有时会出现肝功能障碍,因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。一般来说,老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降,因此,要一边观察患者的状态,一边慎重服用。
4、对于孕妇或有可能怀孕的女性,仅在判断为治疗上的获益超过危险时给药。通过给小鼠注射饥饿素或类饥饿素,发现胚胎发生延迟、胎儿体重低值、妊娠率下降、胎儿数减少。另外,虽然不清楚本剂的胎盘通过性,但考虑到脂溶性高、弱碱性等,有通过胎盘的可能性。
5、考虑疗效优势和母乳营养的有益性,哺乳期妇女需决定是否继续哺乳。(本剂向乳汁中的转移尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等,有可能向乳汁中转移)

联系微信:zhikang161218