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老挝卢修斯仿制药Selumetinib司美替尼10mg产品介绍说明书

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更新时间：2024-07-31 21:56:25
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详细介绍

老挝卢修斯仿制药Selumetinib司美替尼10mg产品介绍说明书

司美替尼说明书

商品名称：LuciSelume

生产商：卢修斯制药 Lucius

中文名称：司美替尼

英文名称：Selumetinib

药品批准文号：03 L 1074/24

【概括】

Selumetinib（司美替尼）是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分，这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中，Selumetinib可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化，并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。

【适应症】

适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。

【规格】

10mg/粒，60粒/瓶。

【贮存】

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。